Chi tiết về quá liều iressa
Không có điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều Iressa 250mg. Các phản ứng có hại liên quan đến quá liều nên được điều trị theo triệu chứng; đặc biệt là tiêu chảy nặng nên được quản lý theo chỉ định lâm sàng. Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, một số lượng hạn chế bệnh nhân được điều trị với liều hàng ngày lên đến 1000 mg.
Đã quan sát thấy sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của một số phản ứng có hại, chủ yếu là tiêu chảy và phát ban trên da. Trong một nghiên cứu, một số lượng hạn chế bệnh nhân được điều trị hàng tuần với liều từ 1500 mg đến 3500 mg.
Trong nghiên cứu này, tiếp xúc với Iressa không tăng khi tăng liều, các tác dụng ngoại ý chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình và phù hợp với đặc điểm an toàn đã biết của Iressa.
Tôi nên tránh những gì khi dùng iressa?
Tránh dùng thuốc kháng axit hoặc thuốc giảm axit dạ dày (Nexium, Pepcid, Prevacid, Prilosec, Zantac, và những loại khác) trong vòng 6 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi bạn dùng Iressa. Những loại thuốc khác này có thể làm cho Iressa kém hiệu quả hơn nhiều khi dùng cùng lúc.
Cảnh báo khi sử dụng iressa
Bệnh phổi kẽ (ILD)
Các phản ứng có hại của thuốc giống ILD (ví dụ: thâm nhiễm phổi, viêm phổi, hội chứng suy hô hấp cấp tính hoặc xơ phổi) xảy ra ở 1,3% trong số 2462 bệnh nhân được dùng Iressa qua các thử nghiệm lâm sàng; trong số này, 0,7% là độ 3 trở lên và 3 trường hợp đã tử vong.
Ngừng Iressa và nhanh chóng điều tra ILD ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng hô hấp xấu đi như khó thở, ho và sốt. Ngừng Iressa vĩnh viễn nếu ILD được xác nhận.
Nhiễm độc gan
Ở những bệnh nhân dùng Iressa qua các thử nghiệm lâm sàng, 11,4% bệnh nhân đã tăng alanin aminotransferase (ALT), 7,9% bệnh nhân tăng aspartate aminotransferase (AST) và 2,7% bệnh nhân tăng bilirubin. Bất thường xét nghiệm gan cấp độ 3 hoặc cao hơn xảy ra ở bệnh nhân 5,1% (ALT), 3,0% (AST) và 0,7% (bilirubin). Tỷ lệ nhiễm độc gan tử vong là 0,04%.
Kiểm tra chức năng gan định kỳ. Ngừng dùng Iressa ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan và ngừng dùng ở bệnh nhân suy gan nặng.
Viêm loét đường tiêu hóa
Thủng đường tiêu hóa xảy ra ở ba (0,1%) trong số 2462 bệnh nhân được điều trị bằng Iressa trong các thử nghiệm lâm sàng. Ngừng Iressa vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị thủng đường tiêu hóa.
Tiêu chảy nặng hoặc dai dẳng
Tiêu chảy cấp độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 3% trong số 2462 bệnh nhân được điều trị bằng Iressa trong các thử nghiệm lâm sàng. Ngừng dùng Iressa khi bị tiêu chảy nặng hoặc dai dẳng (lên đến 14 ngày).
Rối loạn mắt – viêm giác mạc
Rối loạn mắt xảy ra ở 2462 bệnh nhân được điều trị bằng Iressa trong các thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ rối loạn mắt độ 3 là 0,1%. Ngừng hoặc ngưng dùng Iressa đối với các chứng rối loạn mắt nghiêm trọng hoặc trở nên tồi tệ hơn.
Rối loạn da
Các tình trạng tăng sinh bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens Johnson và ban đỏ đa dạng đã được báo cáo khi điều trị bằng Iressa.
Ban đỏ đa dạng và viêm da bóng nước đã được báo cáo ở hai bệnh nhân (0,08%) trong các thử nghiệm NSCLC. Điều trị bằng Iressa nên bị gián đoạn hoặc ngừng nếu bệnh nhân phát triển các tình trạng nổi mụn nước, phồng rộp hoặc tróc da nghiêm trọng.
Độc tính đối với phôi thai
Dựa trên cơ chế hoạt động và dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản trên động vật, Iressa có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Iressa và ít nhất hai tuần sau khi hoàn thành liệu pháp.
Tôi nên thông báo những gì trước khi dùng iressa?
Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, những rủi ro của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định của bạn và bác sĩ của bạn. Đối với Iressa, những điều sau đây cần được xem xét:
Dị ứng
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng nào với Iressa hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cũng nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.
Nhi khoa
Nghiên cứu thích hợp đã không được thực hiện trên các mối quan hệ của tuổi với tác động của Iressa ở trẻ em. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
Lão khoa
Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay đã không chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa sẽ hạn chế tính hữu ích của Iressa ở người cao tuổi.
Phu đang cho con bú
Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định rủi ro cho trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc lợi ích tiềm năng so với những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc này khi cho con bú.
Các vấn đề y tế khác
Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng Iressa. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:
- Tiêu chảy
- Các vấn đề về mắt hoặc thị lực (ví dụ: viêm kết mạc, mòn giác mạc, viêm giác mạc) hoặc
- Các vấn đề về phổi hoặc hô hấp (ví dụ, bệnh phổi kẽ), tiền sử hoặc
- Các vấn đề về dạ dày hoặc ruột (ví dụ như thủng đường tiêu hóa) —Sử dụng một cách thận trọng. Có thể làm những điều kiện tồi tệ.
- Bệnh gan, các tác dụng có thể tăng lên vì loại bỏ ra khỏi cơ thể chậm hơn.
Biện pháp phòng ngừa iressa
Khi xem xét việc sử dụng Iressa như là phương pháp điều trị đầu tay cho NSCLC tiến triển hoặc di căn, chúng tôi khuyến nghị rằng việc đánh giá đột biến gen EGFR của mô khối u nên được thực hiện cho tất cả bệnh nhân. Khi đánh giá tình trạng đột biến của bệnh nhân, điều quan trọng là phải lựa chọn một phương pháp luận vững chắc và đã được kiểm chứng tốt để giảm thiểu khả năng xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.
Mẫu khối u được sử dụng để chẩn đoán NSCLC nâng cao là loại mẫu ưa thích để xét nghiệm đột biến gen EGFR. Một mẫu khối u nên được thu thập và xét nghiệm nếu có thể. Nếu mẫu khối u không có sẵn hoặc không thể đánh giá được thì có thể sử dụng DNA khối u tuần hoàn (ctDNA) thu được từ mẫu máu (huyết tương).
Chỉ mạnh mẽ, đáng tin cậy, (các) thử nghiệm nhạy với công dụng đã được chứng minh trên ctDNA nên được sử dụng để xác định tình trạng đột biến EGFR của ctDNA. Các đột biến EGFR được xác định trong ctDNA có khả năng tiên đoán cao đối với các khối u dương tính với đột biến EGFR. Tuy nhiên, không phải lúc nào cũng có thể phát hiện đột biến EGFR khi sử dụng loại mẫu này (0,2% dương tính giả, 34,3% âm tính giả).
Bệnh phổi kẽ (ILD), có thể cấp tính khi khởi phát, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng Iressa, và một số trường hợp đã tử vong. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng hô hấp xấu đi như khó thở, ho và sốt, Iressa nên ngừng điều trị và bắt đầu điều tra nhanh chóng. Nếu ILD được xác nhận, nên ngừng dùng Iressa và điều trị thích hợp cho bệnh nhân.
Các bất thường về xét nghiệm chức năng gan (bao gồm tăng alanin aminotransferase, aspartate aminotransferase, bilirubin) đã được quan sát thấy, hiếm gặp là biểu hiện của bệnh viêm gan. Đã có những báo cáo riêng biệt về suy gan mà trong một số trường hợp có thể dẫn đến tử vong.
Các biến cố mạch máu não đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Iressa. Mối quan hệ với Iressa chưa được thiết lập.
Các chất gây cảm ứng hoạt động của CYP3A4 có thể làm tăng chuyển hóa và giảm nồng độ Iressa trong huyết tương. Do đó, dùng chung thuốc với các chất cảm ứng CYP3A4 (ví dụ như phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates hoặc St John’s Wort) có thể làm giảm hiệu quả.
Tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR) tăng và / hoặc các biến cố chảy máu đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng warfarin. Bệnh nhân dùng warfarin nên được theo dõi thường xuyên về những thay đổi của Thời gian Prothrombin (PT) hoặc INR.
Thuốc gây tăng pH dạ dày liên tục đáng kể có thể làm giảm nồng độ Iressa trong huyết tương và do đó có thể làm giảm hiệu quả.
Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc như cấp tính hoặc nặng hơn: Viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, nhìn mờ, đau mắt và / hoặc mắt đỏ cần được chuyển ngay đến bác sĩ chuyên khoa mắt.
Trong một thử nghiệm giai đoạn I / II của Iressa và bức xạ ở bệnh nhi, những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc u thần kinh đệm gốc não hoặc u thần kinh đệm ác tính được cắt bỏ hoàn toàn, 4 trường hợp (1 trường hợp tử vong) xuất huyết thần kinh trung ương đã được báo cáo từ 45 bệnh nhân nhập viện.
Một trường hợp xuất huyết thần kinh trung ương khác đã được báo cáo ở một đứa trẻ bị u ependymoma từ một thử nghiệm với Iressa một mình. Tăng nguy cơ xuất huyết não ở bệnh nhân người lớn bị NSCLC dùng Iressa chưa được xác định.
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, trong đó Iressa và vinorelbine được sử dụng đồng thời, chỉ ra rằng Iressa có thể làm trầm trọng thêm tác dụng giảm bạch cầu của vinorelbine.
Viêm loét đường tiêu hóa đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Iressa. Trong hầu hết các trường hợp, điều này có liên quan đến các yếu tố nguy cơ đã biết khác, bao gồm tăng tuổi, dùng thuốc đồng thời như steroid hoặc NSAIDS, tiền sử loét đường tiêu hóa cơ bản, hút thuốc hoặc di căn ruột tại các vị trí thủng.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc: Trong thời gian điều trị với Iressa, chứng suy nhược đã được báo cáo và những bệnh nhân gặp phải triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Nhóm biên tập Nhà thuốc Online OVN
Nhà Thuốc Online OVN chia sẻ kiến thức, bài thuốc hay, mới nhất hiện nay về thuốc đặc trị ung thư để giúp các bạn hiểu rõ hơn về căn bệnh ung thư cũng như cách điều trị, biện pháp phòng ngừa hiệu quả với mục đích mang lại giá trị cho người bị bệnh.
Địa chỉ: 433 Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, Hồ Chí Minh.
Hotline: 0777089225
Blog: https://thuoclphealth.blogspot.com/
0777089225